狂犬疫苗造假（狂犬疫苗造假事件始末）_疫苗_狂犬_长生

本文目录一览：

• 1、长春长生狂犬疫苗造假需承担刑事责任吗?
• 2、狂犬疫苗造假的人是谁
• 3、假狂犬疫苗的假狂犬疫苗来源
• 4、狂犬疫苗造假有何危害
• 5、从国务院通报看,长春长生狂犬疫苗究竟是如何造假的

长春长生狂犬疫苗造假需承担刑事责任吗?

虽然针对生产记录造假，国家药品监督管理局已对长春长生进行了行政处罚，但该企业声称的该公司所有狂犬疫苗“没有发生过因产品质量问题引起不良反应事件”，也不能排除该企业有构成刑事犯罪的可能性。

而更加让公众难以接受的是：长生生物公司并不会一定承担刑事责任。在《中华人民共和国药品管理法》中，对于“假药”与“劣药”有明确区分。

针对长生生物旗下全资子公司狂犬病疫苗生产存在记录造假事件，7月22日，上海汉联律师事务所宋一欣律师、浙江裕丰律师事务所厉健律师联合发表公开律师意见。 宋一欣和厉健认为，根据《侵权责任法》相关规定，长生生物应依法向受害者承担民事责任。

狂犬疫苗造假的人是谁

月15日，国家药品监督管理局发出一通告：“长春长生生物科技有限责任公司因“冻干人用狂犬病疫苗”生产存在记录造假等违法违规行为，遭相关部门立案调查且被没收药品GMP证书。

先是2009年初，大连金港安迪被举报以造假手段生产狂犬疫苗。在国家药监局查办金港安迪的同时，在全国展开狂犬疫苗大检查，结果又把江苏延申和河北福尔查了出来，前者违法生产，后者违规操作。

根据以往经验（长生不是第一次出事），应该是违法添加核苷酸，欺骗检测仪器，效价低，就是打了疫苗不一定起效。

月16日，北京鼎臣医药资讯创始人史立臣对新京报记者称，企业会出现记录造假的范围较大，“疫苗生产比如说温度上的记录、数量上的记录、人员等涉及生产管理层面的都有可能造假。

据报道，国家药监局在开展飞行检查时，发现疫苗生产商长生生物科技股份有限公司的冻干人用狂犬疫苗生产存在记录造假等严重违法违规行为。目前，药监局已收回该企业《药品GMP证书》，责令停止狂犬疫苗的生产。

假狂犬疫苗的假狂犬疫苗来源

1、狂犬疫苗要有足够的效力，需要其中的抗原含量达标（国家标准是≥5IU，江苏延申的问题疫苗只有0.6IU），而抗原比较昂贵，用得多成本就高。

2、月15日，国家药品监督管理局发出一通告：“长春长生生物科技有限责任公司因“冻干人用狂犬病疫苗”生产存在记录造假等违法违规行为，遭相关部门立案调查且被没收药品GMP证书。

3、月16日，疫苗专家陶黎纳撰文表示，很可能是在疫苗有效成分上造假，导致其含量低于药典标准的5IU。 “这是最严重的情况，希望不是在疫苗关键成分上造假。” 陶黎纳对澎湃新闻记者表示。 陶黎纳称，狂犬病疫苗成分造假有先例。

4、发现疫苗是假的之后，1月，有关部门从来宾市防疫站重新拿来了真疫苗给在卫生院打过假疫苗的群众全部补种。正龙卫生院仍然为患者打疫苗，没有因为假疫苗事件停止该项服务。平均每个月打狂犬疫苗的有几名群众。

5、为全面评估长春长生公司百白破疫苗效价风险，中国食品药品检定研究院对该企业有效期内的所有批次百白破疫苗使用快速疫苗检测方法进行抗原检测，未发现异常。目前正在对长春长生公司生产不合格百白破疫苗涉嫌违法违规案件进行深入调查。

6、月15日，国家药监局官网发布通告称，在对上市公司长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查中发现，该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

狂犬疫苗造假有何危害

最大的影响就是打不到疫苗的效果，如果一旦真的狂犬病发作，那就亏大发了。

虽然造假的是生产记录，而非疫苗的成分，它依旧可以引发致命后果。比如生产记录涉及的范围，包括批号、日期、生产过程的控制记录等。像生产日期，一旦造假导致疫苗过期，在狂犬病发作死亡率高达100%的前提下，后果不敢想象。

动物咬伤、抓伤后，全程注射狂犬疫苗，这时机体就产生抗狂犬病的抗体，但这种有效的抗体维持时间较短，如果这次咬伤距离前次注射疫苗在3－4个月内，加强2针就可以了。若已超过6个月以上，就应该再重新全程注射。

虽然针对生产记录造假，国家药品监督管理局已对长春长生进行了行政处罚，但该企业声称的该公司所有狂犬疫苗“没有发生过因产品质量问题引起不良反应事件”，也不能排除该企业有构成刑事犯罪的可能性。

没什么效果一样的，不过犬用狂犬疫苗对人体的损害更大点。

狂犬病可防不可治，如果不幸中了狂犬病毒，必须在有效时间内接种狂犬病疫苗，使人体产生抗体，消灭进入人体的病毒。

从国务院通报看,长春长生狂犬疫苗究竟是如何造假的

1、根据线索，国务院调查组在对长春长生公司调查中进一步查明，该公司生产的效价不合格百白破疫苗涉及同一批次的 201605014-01 和 201605014-02 两个批号的产品，共计 498 万支。

2、月15日(周日)下午，国家药监局通报称：根据线索，国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

3、此次的疫苗事件简单说来是7月15日长春长生因为狂犬疫苗记录造假而遭到食药监局的通报。紧接着7月18日，长春长生又公告公众：食药监局对其下达的处罚决定书，决定书中提及其批次为201605014－01的百白破疫苗检验结果不合格。