在“颜值经济”东风的吹拂下，医美无疑是一个黄金赛道。
首先，其市场体量有千亿之巨。根据Frost&Sullivan数据，我国医疗美容市场规模从2017年的993亿元增长至2021年的1891亿元，预计2030年将达到6382亿元。
再者，市场增速超快。Frost&Sullivan数据显示，我国医美行业2021-2030年的年复合增速为14.5%，这一水平在消费医疗行业属于前列。其中，非手术市场有望进一步扩张，增速将达到20%以上。
在这个过程中，作为医美的重要细分领域，能量源医美器械也正越来越受到消费者青睐，且具有了高爆发增长潜力。据动脉网不完全统计，仅2022年以来，就有超50家一线VC/PE调研或投资该领域，掀起了一波热潮。
能量源医美器械为何能高速增长？行业现状如何？存在哪些市场机会？接下来，动脉网将进行详细分析。
掘金黄金赛道，能量源医美器械为何有高爆发增长潜力？
爱美之心人皆有之。随着近些年人们对医美的接受程度越来越高，轻医美正受到年轻人的疯狂追捧，其中能量源医美器械更是特别受欢迎。
据新华财经联合新氧发布的《2021中国医美抗衰消费趋势报告》显示，在轻医美市场中，光电类项目最受青睐，选择光电类项目的医美抗衰消费者比例高达86.23%。
这背后，主要是因为能量源医美器械具有创伤小、恢复快、风险低等天然优势，很好满足了当下求美者的需求。
再者，得益于行业相关法规日益完善，监管趋向严格，证且合规流通的能量源医美器械产品将获得更多市场。例如2022年，国家药监局就发布了《医疗器械分类目录》《禁止委托生产医疗器械目录》，明确将“水光针”“射频仪”“埋线”等纳入III类器械监督并且禁止委托生产。
不仅如此，越来越多的国产能量源医美器械创新企业入局，且在研发和商业化方面取得了一定进展，为行业提供了更多优质的产品与解决方案。要知道，我国高端能量源医美器械市场几乎被进口厂商所垄断，国产替代的空间够大。
“在生活水平提高和中国老龄化程度加深的大背景下，求美者们对抗衰老需求愈发强烈。”此前，一位消费医疗资深投资人告诉动脉网，过去10年医美市场的高速增长，以及涌现不少市值超百亿的上市公司，足以证明光电医美行业未来有着广阔的前景。
当然，除赛道具有高成长性外，光电医美企业不错的毛利率也是吸引资本的重要因素。纵观整个医美产业链可以发现，以药械为代表的医美上游毛利率最高，其中器械类企业毛利率在50%-60%，比如光电医美代表企业奇致激光和复瑞医疗科技的毛利率分别为55.8%和55.7%。而反观以服务为代表的医美下游，毛利率普遍在30%-50%，比如代表企业华韩整形、朗姿股份的毛利率分别为50.6%和47.8%。
正是基于此，能量源医美器械得以强势崛起。
五大技术引领，能量源医美器械的更多可能
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激光、强脉冲光、射频、聚焦超声、冷冻溶脂五大技术正引领光电医美市场。
先来看激光。作为一种电磁辐射波，激光具有单色、相干、平行、高能量四大特性。激光与生物组织的相互作用是一个多种因素决定的复杂过程。激光照射到生物组织时，会经历反射、散射、吸收、透射四个物理过程。生物组织是由各类不同成分的细胞和细胞间质组成的非均匀物质，由于不同的生物组织结构及电磁学特性的不同，进一步表现为对于光的反射、散射、吸收和传导特性也有较大差异，因此激光与生物组织相互作用结果的表现也有所不同。
不同波长的激光只能与特定固有频率的生物分子之间存在具有生物效应的相互作用，因为生物分子对于激光光子能量的吸收具有频率选择特性。
在应用上，选择性光热作用原理常用于解决色素性疾病；扩展的选择性光热作用原理可用于脱毛治疗和皮肤血管性疾病的治疗；局灶性光热作用原理可使皮肤重塑紧致，改善面部年轻化；光声作用原理可以有效治疗色素性皮肤病以及改善皮肤年轻化。
以主要应用光声作用原理的皮秒激光为例，其是色素性疾病的终极解决方案，可以达到很好的祛斑效果。皮秒激光可用于治疗多种表皮及真皮色素增加性疾病，对于雀斑、日光性黑子、太田痣等疾病疗效理想；对于咖啡斑、雀斑样痣等疾病有效，但仍有一定的复发率。对于表皮色素增加性疾病如雀斑、日光性黑子、咖啡斑等，可使用532nm Nd:YAG皮秒激光或755nm翠绿宝石皮秒激光治疗。
治疗参数应依据患者的皮肤类型和皮损颜色设定，一般以轻度白霜反应作为治疗终点。真皮色素增加性疾病如太田痣、获得性太田痣样斑等，可使用755nm翠绿宝石皮秒激光、1064nm Nd:YAG皮秒激光治疗。治疗间隔一般为3~6个月，治疗效果理想，一般数次治疗后可达到痊愈。因此皮秒激光作为输出脉宽在皮秒级别的激光器，将在治疗纹身及大部分色素增加性疾病中发挥积极的作用。
制图：一目可视
在激光医美器械的产业格局方面，蛋壳研究院认为，国产设备正发力追赶，高端市场即将打破进口垄断，实现国产替代。
根据MedicalInsight数据显示，2020年中国激光类医疗美容器械品类中，CR4市占率高达75%，行业集中度较高。其中以色列飞顿（Alma）排名第一，占比为32%，奇致激光及美国科医人排名紧随其后，占比分别为18%和15%。科医人、欧洲之星、塞诺龙、赛诺秀等海外知名品牌凭借技术实力占据一定市场份额。
当下，国内高端光电产品市场仍然处于进口垄断的状态，国产企业即将突破技术壁垒，打破进口垄断局面，进一步抢占市场份额，实现产业格局重塑。目前在医美激光设备领域，比如CO2激光设备，中国企业的技术水平已经基本达到了国际标准，也问世了多款优质的国产设备。但是皮秒激光作为医美激光领域发展起来的新技术，因为产品的技术壁垒较高，市场完全被赛诺龙和赛诺秀等海外知名厂商垄断。
可喜的是，国内已经有不少国产厂商布局皮秒激光设备。如芙迈蕾作为国产中高端医美光电设备自主研发和制造的代表企业，其核心产品ForePico多波长皮秒激光治疗仪已于2022年11月正式开启注册检测，实测的产品性能参数完全不逊于进口同类产品，在稳定性上相比进口设备更有优势。
因此可以预见，随着国产企业不断突破技术壁垒，后续将实现NMPA获批拿证，未来国产设备在医美激光领域高端市场的竞争力也将不断增强，打破进口垄断局面，实现国产替代。
再来看强脉冲光，其又称光子嫩肤，其是一种强度很高的光源经过聚焦和过滤后形成的宽谱光。作为宽光谱，强脉冲光（IPL）可覆盖如黑色素、氧化血红蛋白、水等多个吸收峰，由于正常组织和病变组织中所含的色团性质、深度和体积各不相同，对光的吸收和温升不同，所以能利用温差有效地治疗病变组织而不损伤正常组织。
IPL的波长范围为550-1200nm，不同的波长针对不同适应症有不同原理。比如415-950nm能治疗痤疮，靶向性吸收杀灭痤疮丙酸杆菌代谢产物卟啉，同时光热作用使胶原蛋白变性重组，增强皮肤弹性，改善皮脂腺分泌和毛孔粗大，减少痤疮发生；又比如560-950nm能治疗色斑，利用选择性光热作用吸收击碎黑素细胞，浅层结痂脱落，深层随淋巴代谢。
制图：一目可视
市场成长性上，强脉冲光将快速放量，未来仍有很大增长空间。“光子嫩肤”作为国内较为热门的医美项目之一，脉冲光医美器械市场规模也呈现稳定增长的向好态势。2020年由于疫情影响，中国脉冲医美器械市场规模稍有下降，水货山寨产品1.1亿元，合规产品6.9亿元，合计8亿元同比下降1.2%。预计2022年我国脉冲光医美器械合规市场规模将达到9.3亿元，强脉冲光未来几年的行业发展规模不容小觑。
进口主导下的龙头局面，国产品牌进入壁垒高。当前中国脉冲光医美器械市场主要依赖进口，2020年进口强脉冲光医美器械市场份额占比高达80%，其中科医人占比51%，飞顿（复锐医疗收购）占比20%，以色列赛诺龙占比5%，美国赛诺秀占比4%，已形成较为稳定的龙头市场竞争局面。
在此局面之下，上游器械企业相对于下游高度分散的机构拥有更强议价能力，对市场价格、存量、技术等有更强的掌控调节能力。并且，龙头企业掌握市场主要利润分割，毛利率约50%-60%，后续企业产能扩张和规模化生产时难度和成本更小，形成强者恒强的局面。这种情况下，其他国产中小强脉冲光企业很难再进入市场分羹。
基于行业发展情况，蛋壳研究院认为，于入局企业而言，低价放量与治疗精准化是关键，扩大应用场景是机会。
接着看射频，其是介于调幅、调频无线电波之间的高频交流变化电磁波，能量以电或磁的形式（波）在空间存在并传播。
目前，官方机构已对射频美容产品进行了严格定义与分类。根据2021年4月NMPA发布的《射频美容类产品分类界定指导原则（征求意见稿）》，射频美容类产品按照医疗美容用途、造成的风险主要分为三类，具体如下表：
根据2022年8月国家药监局器审中心发布的《射频美容设备注册审查指导原则（征求意见稿）》，射频美容设备是指利用特定频率的射频电流（通常为200kHz-5MHz左右）或电场（通常为13.56MHz或40.68MHz）等电能作用于人体组织产生热效应，以实现治疗皮肤松弛、减轻皮肤皱纹、收缩毛孔、紧致/提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等作用的产品，包括网电源供电方式运行的立式/台式（大型）设备，也包括内部电源方式运行的手持式（小型）设备。
射频医美设备按照电极数量可分为三类：单极、双极、多极射频。电极数量制约了不同频产品的作用深度，产品的使用效果差异大。
按照治疗头的作用方式，射频设备可分为无创和微创两种，无创设备目前是去皱紧肤市场最为主流的射频医美设备。
相较于其他光电能量源医美设备，射频的技术壁垒相对较低，主要软硬件技术已相对成熟。下图为射频设备的主要结构组成。射频系统发出固定频率的射频信号，通过信号放大处理后，在CPU的控制下完成信号检测、阻抗匹配，最终实现在期望能量区间的稳定输出。射频设备的技术难点集中在CPU控制模块、驻波比检测与阻抗匹配等模块。
射频医美设备已有20余年发展历程，目前行业已进入蓬勃发展期，国内已有多款（23款）射频医美设备获批，国产品牌主要聚焦中低端市场。近三年，我国射频医美设备进入上市热潮。截至目前，已有23款射频医美产品获得NMPA批准，其中国内自主研发的射频医美器械7款，占据已上市产品的29%。但从产品监管类别来看，国产射频医美器械几乎申请的都是医疗器械II类证，而其余进口射频医美设备绝大部分产品申请的是医疗器械III类证，可见国产射频医美设备大部分作用能量低、风险程度低，聚焦在低端市场。
随着热玛吉带动射频医美行业热度，近三年国产品牌进入快速发展期。自2019年起，热玛吉的百度搜索指数逐渐提升，2020年起发生指数式增长，在高峰时期热玛吉的搜索热度过万，热玛吉的火热打响了射频医美抗衰的名气。
为了分享行业成长的红利，国内企业积极投身其中，并试图推动产品快速上市、抢占市场先机。2019-2021年间，我国相继获批了6款射频医美产品。以热芙美、半岛医疗等为代表的国产企业目前正积极构建小红书、微博、抖音等媒体矩阵，聘请网红、明星进行宣传推广，以快速提升品牌影响力。
医美领域产品效果是核心竞争力，国内企业还需修炼内功。在其他很多行业，国产品牌的崛起通常是先切入低端市场，再以性价比获取竞争优势，然后逐渐积累资本向中高端市场进军。但是，我国的医美产业正处于起步阶段，消费群体主要为中高端消费群体，且31-40岁高端客群为医美机构认为的核心消费者，该部分人群对于效果、舒适性、体验感的追求大于对价格的重视，同时由于心智更加成熟，对于产品口碑和美业咨询更加看重，产品效果好的大牌产品竞争优势明显。
然后看聚焦超声，其是通过超声波在发射透射过程中间发生聚焦，聚焦在一个点上，通过声波和热能转化，在短时间内形成高温治疗点。
聚焦超声技术最早应用于肿瘤无创治疗，在后续研究过程中，研究人员发现，适当调整超声波的频率（超声能量与频率有关，频率越高，能量越大），聚焦超声（以下文中提及聚焦超声，均指用于医疗美容领域的MFU）在医疗美容领域也有着出色的应用，可以实现在不损伤外层皮肤的情况下，改变面部和身体的深层组织层的效果。
制图：一目可视
和其他抗衰技术类似，MFU抗衰基本原理也是加热刺激胶原蛋白再生实现提拉紧致功效，MFU通过每秒600-1200万次的矩阵分子能量波深入皮下形成聚焦面，产生电场聚集效应而产生高温。但不同的是，MFU是通过被组织吸收的超声能量引发胶原内双极水分子旋转摩擦产热，导致聚焦区产⽣热量和温度快速升⾼，形成网状的热凝固点。虽然MFU的能量低于HIFU，但仍可以局部加热组织至60℃以上，产生直径<1mm的热凝固点，有效刺激胶原纤维变形收缩和产生新的胶原蛋白。
聚焦超声在国内的潜在市场较大，预计可容纳3-4家企业。在欧美地区，聚焦超声与射频项目并称面部抗衰的两大核心技术，两者侧重人群不同，热玛吉主要面对30-40岁群体，超声刀则主要为40岁以上消费者服务，市场规模各占50%左右。
Market Growth Reports的统计数据显示，全球聚焦超声美容系统（已获批）市场规模估计为1.923亿美元。国内由于尚未由三类获批聚焦超声产品获批上市，目前市场处于空白状态。
根据蛋壳研究院了解，目前已有多款聚焦超声产品处于临床注册阶段，若监管部门放开聚焦超声产品上市通道，预计2023年相关聚焦超声产品有望获批，若成功上市，未来3年将迎来一波小爆发，预计复合增长率可达20%，后逐渐步入稳步增长阶段，预计以18%年增速增长，2031年市场规模可至36.8亿元，未来可容纳3-4家MFU企业。
但目前，聚焦超声产品少，且获批困难，全球上市产品仅有三款：Ultherapy、Doublo及Sofwave。
进口产品迟迟未批准上市，是国产设备逆风翻盘的最佳机会。从目前发展情况来看，国内对于聚焦超声设备监管十分严格，美版超声刀十几年间始终未获NMPA批准，说明其安全性仍待验证，未来同样存在无法获批风险。国内厂商若能把握好时机，突破现有技术的局限性，着力解决安全性问题，有很大机率率先获得三类器械证，抢占国内市场，实现弯道超车。
最后看冷冻溶脂，其主要是通过非侵入性冷冻能量提取装置精确控制的冷冻能量输送到指定的溶脂部位，有针对性地消除指定部位的脂肪细胞。具体来说，寒冷所致的脂质冰晶可破坏脂肪细胞，治疗后72小时受损的脂肪细胞诱发炎症反应，出现小叶性脂膜炎样反应，该反应第14天时达高峰，并持续至第30天，巨噬细胞吞噬受损脂肪细胞，第60~90天炎症逐步消退，脂肪细胞体积减少，脂肪间隔小叶增厚，故冷冻溶脂常以90天为1个治疗循环。
2010年，首个冷冻溶脂仪Cool Sculpting®被FDA批准用于人体侧腰部局部脂肪堆积治疗，后逐步被批准用于更多部位，如腹部（2012年）、大腿（2014年）、颏下（2015年）、手臂、后背、乳房下区域和臀部下区域（2016年）。
市场格局方面，进口占据主导地位，国内老牌药企正积极布局。冷冻溶脂设备全球厂商主要包括艾尔建、韩国恩盛、High Tech三家，国内仅艾尔建的Cool Sculpting®于2016年获批上市。国内华东医药全资子公司英国Sinclair Pharma Limited在2021年4月完成了收购Cocoon Business Investments，S.L.U.持有的西班牙能量源型医美器械公司High Technology Products，S.L.U.。High Tech现有低温减脂产品Cooltech、Cooltech Define、Crystile，预计2-3年内完成在国内市场的临床/注册工作。
总结
从上文不难发现，我国已经有不少光电类创新企业正在逐步深入，在研发和商业化方面取得了一定进展，这为行业带来了无限可能。
但要注意的是，随着医美行业这些年乱象频出，监管重拳出击。今年3月，国家药监局发布公告称，对27类医疗器械涉及的《医疗器械分类目录》内容进行调整。其中，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪等射频治疗（非消融）设备，按照Ⅲ类医疗器械管理。这意味着，市场准入门槛进一步提高。
在技术迭代、政策趋严的大势下，光电医美行业洗牌加速，产品同质化严重、技术附加值低的企业将被淘汰。而一批敢于创新、不断突破的企业终会站上行业发展的潮头。
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