质量管理体系五要素（简要描述质量管理体系要素）_标准_要素_部门

本文目录

• 简要描述质量管理体系要素
• GMpc的五要素和原则是什么
• ISO质量管理体系有那几大原则和几大要素，分别是什么
• gsp质量管理体系文件包括哪些类型
• ISO9001的五大要素是什么
• 新gsp质量体系包括什么
• 什么是管理五要素
• 质量管理体系的五大要求
• 质量管理体系的基本要素

简要描述质量管理体系要素

质量管理体系要素
确保产品质量，使顾客满意，是建立健全质量管理体系的主要目的。围绕产品质量形成的全过程，通过对实施质量管理所需要的管理职责、程序、产品的实现过程和资源的积极而有效的运作，把质量环的各个阶段的工作过程加以有效控制，是质量管理体系最主要的任务。
无论是要达到质量管理体系目标还是要完成质量管理体系任务，都要通过各具体的质量职能活动来实现。质量职能活动贯穿于产品质量形成的全过程，存在于质量环中从市场调研开始到售后技术服务的各个阶段。整体上而言，质量职能活动分为管理职责、资源管理、产品的实现以及测量、分析和改进四大类。它们构成了质量管理体系的四大要素。这四大要素各自又涉及若干具体要求，形成质量管理体系的子要素。
质量管理体系要素及相互间的关系示意图
制定质量方针，确定质量目标，并积极进行质量的策划，是管理职责的基本内容。管理职责还涉及文件和质量记录的有效控制。对质量管理体系进行评审，理活动，以及通过使质量管理科学化、规范化，使组织的质量管理达到要求并获得持续改进。

GMpc的五要素和原则是什么

GMPC五要素：质量体系、采购、生产、分包生产和质量管理。原则是规范药品的生产，提高药品的质量，保证药品的安全。

在实施GMPC规范管理后，使其管理水平有了一个较大幅度的提升；同时，亦对产品进入欧美市场起到良好的促进作用，特别是一些以OEM、ODM为主营业务的化妆品加工厂，获取GMPC认证证书对企业的业务拓展起到了很好的帮助。

GMpc主要特点：

GMPC提出了革命性的混合链架构，自主研发GMPC BFT创新共识机制，融合泛POS Staking生态，实现了“多链-中继链-跨链”的融合链协议交互、混合存储。

1、革命性的混合链架构。 

2、支持跨链之间以及对联盟链互联。

3、全球区块链价值流量“引擎发动机”。

以上内容参考 百度百科—GMPC

ISO质量管理体系有那几大原则和几大要素，分别是什么

共有八大质量管理原则和五大要素
共八大原则：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、持续改善、管理的系统方法、基于事实的分析方法、 与供方互利的关系。
不过现在已经很少有要素的说法，要素是94版里面的名词，那是的9001有20个要素。
20大要素
要素一：管理职责
负责部门/人员举例： 总经理
标准要求简述：ISO9001标准要求企业建立并贯彻质量方针和质量目标；确立书面的组织架构并明确各部门及人员的职责分配；委派全权负责体系运行的管理者代表；配备充分的资源；最高管理者应定期或不定期进行管理评审，对体系进行监督和评价。
要素二：质量体系
负责部门/人员举例： 管理者代表/质量管理部门
标准要求简述：ISO9001标准要求企业应对产品如何满足质量要求进行精心策划，并形成整套质量体系文件以指导各部门循章运作。质量体系文件通常包括三个层次：质量手册、程序文件、作业指导性文件及各类表格。
要素3：合同评审
负责部门举例： 业务部门
标准要求简述：ISO9001标准要求企业应在接受订单前对其进行评审；订单修订时也应进行评审，并及时将修订信息传递到与生产有关的各部门。
要素4：设计控制
负责部门举例： 设计和开发部门
标准要求简述：ISO9001标准要求企业应建立规范的产品开发和设计过程……。
要素5：文件和资料控制
负责部门举例： 办公室
标准要求简述：文件是企业内部的“法规”。由于推行ISO9001标准实质上是将企业“法治化”，所以会产生大量的用于指导各层次人员工作的文件。ISO9001标准要求企业对文件进行严格的管理，以使得现场所用到的都是经过相应授权人员批准生效的有效文件。
要素6：采购
负责部门举例： 供应部门
标准要求简述: ISO9001标准要求企业应对分供方（原材料供应商、外包商）采取适当的措施进行控制；发出的采购单应清楚地表明所订购产品的资料，并经一定权限人员的审批方可发出。
要素7：客户提供产品的控制
负责部门举例： 供应部门
标准要求简述：ISO9001标准要求企业应对客户提供的产品进行验证，并予以妥善地储存，避免丢失、损坏或不适用的情况。
要素8：产品标识和可追溯性
负责部门举例： 仓库、现场作业部门
标准要求简述：ISO9001标准要求企业应在各场所（仓库、车间等）对各类产品（原材料、半成品、成品）进行适当的标识，以防止混淆或误用；另外，在有追溯性要求的情况下，应可以追溯到与产品生产及流转有关的必要的历史记录。
要素9：过程控制
负责部门举例： 现场作业部门、设备管理部门
标准要求简述：主要指对生产过程的控制。ISO9001标准要求企业应科学地策划生产的过程；对每个工序采取有效的措施进行控制，包括控制该工序的“人”（操作者）、“机”（机器设备）、“料”（物料）、“法”（作业指导书）、“环”（生产环境）、“测”（品质检验）六大因素。
要素10：检验和试验
负责部门举例： 质检部门
标准要求简述：ISO9001标准要求企业应执行进货检验、过程检验、最终检验；制订全套检验标准，包括各类原材料的进货检验标准、各类工序检验标准、最终成品检验标准；品管员应严格依照标准执行检验，并进行记录；记录应妥善保存。
要素11：检测设备控制
负责部门举例： 质检部门或计量室
标准要求简述：ISO9001标准要求企业对检测设备（如器具、仪表、装置等）应按规定的周期进行定期校准，以确保这些设备的检测结果始终是准确的。
要素12：检验和试验状态
负责部门/人员举例： 质检部门
标准要求简述：ISO9001标准要求企业应采用合适的标识方法，将产品经过检验后合格还是不合格的状态标识出来，防止不合格品的误用。
要素13：不合格品控制
负责部门举例： 质检部门和现场作业部门
标准要求简述：ISO9001标准要求企业应对不合格品进行处理，处理方式包括退货、返工、让步放行、降级使用、报废等；企业应规定相应权限的人员，对相应层次的不合格品进行评审，决定处理方式；不合格品应进行记录。
要素14：纠正和预防措施
负责部门举例： 质量管理部门
标准要求简述：ISO9001标准要求企业应有既定的渠道对所掌握的不合格信息进行分析，并采取纠正和预防措施消除不合格产生的原因，以防止不合格的再次发生。这是不断提高管理水平的必经之路。
要素15：搬运、储存、包装、防护和交付
负责部门举例： 仓库、搬运运输队等
标准要求简述：ISO9001标准要求企业应对下述过程进行良好的控制：
搬运——防止搬运过程对货物的损坏；
储存——防止储存过程对货物的损坏
包装——应对包装过程进行适当的控制；
防护——对某些特殊物资应采取适当的防护和隔离措施；
交付——应确保产品从出厂后到交付至客户手中前产品质量不受到损失。
要素16：质量记录控制
负责部门举例： 质量管理部门
标准要求简述：质量记录是证明ISO9001管理体系的运行是否有效的凭据，是内审监督的客观证据，是将来采取纠正和预防措施的依据。ISO9001标准要求企业各部门对质量记录的填写要真实、准确；应对质量记录进行妥善保存，分类存放，以方便查阅。
要素17：内部质量审核
负责部门/人员举例： 管理者代表和质量管理部门
说明：这是ISO9001标准提供的一种非常行之有效的监督方法，用于对管理体系的执行情况进行监督，不断找出问题，纠正问题，改进管理。这是实施ISO9001的企业所特有的，也是ISO9001的优势之一。要做的工作是建立内部审核的程序，培训一批称职的内审员，对管理体系的运行情况按照规定的程序进行监督。
要素18：培训负责部门举例： 人事部门
标准要求简述：ISO9001标准比较看重人的因素，它要求企业内所有从事对质量有影响的工作的人员都受到相应的培训。
要素19：服务
负责部门举例： 业务部门或专门的服务部门
标准要求简述：ISO9001标准要求企业在需要时应为客户提供一定程度的服务，并形成服务的实施、验证和报告的程序。
要素20：统计技术
负责部门/人员举例： 质量管理部门
标准要求简述：统计技术的采用是质量管理水平的升华。ISO9001标准要求企业应在必要的场合，采用适当的统计技术对质量进行分析（而不是依靠直觉），以获取科学、准确的信息，及时发现质量波动异常的情况，或者为进一步改进提供依据。

gsp质量管理体系文件包括哪些类型

新版GSP第三十一条　企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

ISO9001的五大要素是什么

要素2:质量体系 负责部门/人员举例: 管理者代表/质量管理部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对产品如何满足质量要求进行精心策划,并形成整套质量体系文件以指导各部门循章运作。质量体系文件通常包括三个层次:质量手册、程序文件、作业指导性文件及各类表格。 要素3:合同评审 负责部门举例: 业务部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应在接受订单前对其进行评审;订单修订时也应进行评审,并及时将修订信息传递到与生产有关的各部门。 要素4:设计控制 负责部门举例: 设计和开发部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应建立规范的产品开发和设计过程。 要素5:文件和资料控制 负责部门举例:办公室 标准要求简述:文件是企业内部的“法规”。由于推行ISO9001标准实质上是将企业“法治化”,所以会产生大量的用于指导各层次人员工作的文件。ISO9001标准要求企业对文件进行严格的管理,以使得现场所用到的都是经过相应授权人员批准生效的有效文件。 要素6:采购 负责部门举例: 供应部门 标准要求简述: ISO9001标准要求企业应对分供方(原材料供应商、外包商)采取适当的措施进行控制;发出的采购单应清楚地表明所订购产品的资料,并经一定权限人员的审批方可发出。 要素7:客户提供产品的控制 负责部门举例: 供应部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对客户提供的产品进行验证,并予以妥善地储存,避免丢失、损坏或不适用的情况。 要素8:产品标识和可追溯性 负责部门举例: 仓库、现场作业部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应在各场所(仓库、车间等)对各类产品(原材料、半成品、成品)进行适当的标识,以防止混淆或误用;另外,在有追溯性要求的情况下,应可以追溯到与产品生产及流转有关的必要的历史记录。 要素9:过程控制 负责部门举例: 现场作业部门、设备管理部门 标准要求简述:主要指对生产过程的控制。ISO9001标准要求企业应科学地策划生产的过程;对每个工序采取有效的措施进行控制,包括控制该工序的“人”(操作者)、“机”(机器设备)、“料”(物料)、“法”(作业指导书)、“环”(生产环境)、“测”(品质检验)六大因素。 要素10:检验和试验 负责部门举例: 质检部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应执行进货检验、过程检验、最终检验;制订全套检验标准,包括各类原材料的进货检验标准、各类工序检验标准、最终成品检验标准;品管员应严格依照标准执行检验,并进行记录;记录应妥善保存。 要素11:检测设备控制 负责部门举例: 质检部门或计量室 标准要求简述:ISO9001标准要求企业对检测设备(如器具、仪表、装置等)应按规定的周期进行定期校准,以确保这些设备的检测结果始终是准确的。 要素12:检验和试验状态 负责部门/人员举例: 质检部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应采用合适的标识方法,将产品经过检验后合格还是不合格的状态标识出来,防止不合格品的误用。 要素13:不合格品控制 负责部门举例: 质检部门和现场作业部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对不合格品进行处理,处理方式包括退货、返工、让步放行、降级使用、报废等;企业应规定相应权限的人员,对相应层次的不合格品进行评审,决定处理方式;不合格品应进行记录。 要素14:纠正和预防措施 负责部门举例: 质量管理部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应有既定的渠道对所掌握的不合格信息进行分析,并采取纠正和预防措施消除不合格产生的原因,以防止不合格的再次发生。这是不断提高管理水平的必经之路。 要素15:搬运、储存、包装、防护和交付 负责部门举例: 仓库、搬运运输队等 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对下述过程进行良好的控制: 搬运——防止搬运过程对货物的损坏; 储存——防止储存过程对货物的损坏 包装——应对包装过程进行适当的控制; 防护——对某些特殊物资应采取适当的防护和隔离措施; 交付——应确保产品从出厂后到交付至客户手中前产品质量不受到损失。 要素16:质量记录控制 负责部门举例: 质量管理部门 标准要求简述:质量记录是证明ISO9001管理体系的运行是否有效的凭据,是内审监督的客观证据,是将来采取纠正和预防措施的依据。ISO9001标准要求企业各部门对质量记录的填写要真实、准确;应对质量记录进行妥善保存,分类存放,以方便查阅。 要素17:内部质量审核 负责部门/人员举例: 管理者代表和质量管理部门 说明:这是ISO9001标准提供的一种非常行之有效的监督方法,用于对管理体系的执行情况进行监督,不断找出问题,纠正问题,改进管理。这是实施ISO9001的企业所特有的,也是ISO9001的优势之一。要做的工作是建立内部审核的程序,培训一批称职的内审员,对管理体系的运行情况按照规定的程序进行监督。 要素18:培训 负责部门举例: 人事部门 标准要求简述:ISO9001标准比较看重人的因素,它要求企业内所有从事对质量有影响的工作的人员都受到相应的培训。 要素19:服务 负责部门举例: 业务部门或专门的服务部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业在需要时应为客户提供一定程度的服务,并形成服务的实施、验证和报告的程序。 要素20:统计技术 负责部门/人员举例: 质量管理部门 标准要求简述:统计技术的采用是质量管理水平的升华。

新gsp质量体系包括什么

质量体系指为保证产品、过程或服务质量，满足规定（或潜有）的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。也就是说，为了实现质量目标的需要而建立的综合体；为了履行合同，贯彻法规和进行评价，可能要求提供实施各体系要素的证明；企业为了实施质量管理，生产出满足规定和潜在要求的产品和提供满意的服务，实现企业的质量目标，必须通过建立和健全质量体系来实现。 　　
质量体系按体系目的可分为质量管理体系和质量保证体系两类，企业在非合同环境下，只建有质量管理体系；在合同环境下，企业应建有质量管理体系和质量保证体系。

什么是管理五要素

法国古典管理理论学家亨利·法约尔（Henri Fayol）对管理角色及相关行动的定义包含了五个要素。法约尔指出：“管理，就是实行计划、组织、指挥、协调和控制。

管理的定义

管理是在特定的环境下，对组织所拥有的资源进行有效的计划、组织、领导和控制，以便达成既定的组织目标的过程。

管理五要素

• 计划，就是探索未来、制定行动计划；

• 组织，就是建立企业的物质和社会的双重结构；

• 指挥，就是使其人员发挥作用；

• 协调，就是连接、联合、调和所有的活动及力量；

• 控制，就是注意是否一切都按已制定的规章和下达的命令进行。”

质量管理体系的五大要求

不知道你想问的是什么，但是我可以告诉你一些内容，我是质量管理专业人员。如果你问的是ISO9001标准的要求的话，它分两种理解，一种是对质量管理体系的总体要求：依据标准 建立 体系，把体系形成文件，实施体系、保持体系、改进体系。这是5个总体要求。但是如果按照ISO9001标准的要求内容来讲，分为：管理职责、资源管理、产品实现、监视测量分析改进。你能说得再明白点吗？

质量管理体系的基本要素

质量管理体系要素：确保产品质量，使顾客满意，是建立健全质量管理体系的主要目的。围绕产品质量形成的全过程，通过对实施质量管理所需要的管理职责、程序、产品的实现过程和资源的积极而有效的运作，把质量环的各个阶段的工作过程加以有效控制，是质量管理体系最主要的任务。

1. 管理与质量有关时，则为质量管理。

2. 质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。

3. 实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。

4. 制定质量方针，确定质量目标，并积极进行质量的策划，是管理职责的基本内容。管理职责还涉及文件和质量记录的有效控制。对质量管理体系进行评审，理活动，以及通过使质量管理科学化、规范化，使组织的质量管理达到要求并获得持续改进。