今天（4月6日），市药品监督管理局党组书记、局长徐徕带队赴嘉定走访调研生物医药产业相关企业及园区，听取相关情况介绍。
徐徕一行首先来到位于嘉定工业区的上海以心医疗器械有限公司，参观心脏瓣膜产品研发实验室和生产场地，听取在研项目进展和创新产品申报情况的介绍。据悉，以心医疗自主研发的我国首款经心尖二尖瓣瓣膜产品，是全球唯一经股和经心尖双路径二尖瓣介入置换产品，也是中国唯一进入注册临床试验阶段的该类产品。该产品已通过国家药监局的创新医疗器械特别审查，预计2025年上市。
随后，徐徕一行抵达马陆镇，了解“械谷”建设情况。“械谷”位于嘉定新城核心区域，园区规划面积约4.29平方公里，由瑞金医院国家医学创新中心、创新岛、复华园区、戬浜园区及产业发展预留区构成，形成“一核一岛，两片一备用”空间布局构想。目前“械谷”产业及空间规划研究已经初步完成，“械谷”创新中心——瑞金嘉定新城创新医疗器械产业园正在建设阶段，预计今年10月开园。
“械谷”规划区域示意图
根据规划，“械谷”产业园将以张江“药谷”为标杆，专注于创新医疗器械产业，围绕“医研转化引领地、高端制造聚集地、产医融合示范地”三个高地，全面深化产医融合、院地融合、长三角融合发展模式，全力打响“械谷”品牌。
展开全文
目前，嘉定区共聚集生物医药类企业365家，其中药品生产企业11家，医疗器械生产企业124家，研发企业80余家，形成了以生物制药、高端影像、一次性植介入器械、细胞免疫治疗等为特色，五大生物医药园区错位发展的多层次产业布局。
座谈会上，君赛生物介绍了拥有自主知识产权的TIL细胞创新药研发进展情况，中生复诺健介绍了新冠mRNA疫苗研发平台、疫苗产品管线、整体项目建设情况。市药品监督管理局与两家精准医疗企业作交流互动，表示将不断优化营商环境，助力企业研发、注册、评审等工作。
副区长李峰陪同调研。
来源：上海嘉定
特别声明
本文仅代表作者观点，不代表本站立场，本站仅提供信息存储服务。