2月13日，开立医疗发布公告称S90Exp系列彩色多普勒超声诊断系统于近日获得美国FDA批准，批准日期为2023年02月10日，无有效期限制。此前，上述系列产品已于2月7日获广东省药品监督管理局批准取得中华人民共和国医疗器械注册证。
S90Exp系列彩色多普勒超声诊断系统是开立医疗新一代超声平台，据开立医疗2023年2月7-10日投资者关系活动记录表显示，相比上一代超声平台，新平台在超声底层技术方面有较大进步，在硬件和软件方面均有所增强，相比上一代在产品性能方面有较大提升，代表公司超声产品从高端走向超高端领域。
据相关数据显示，按销售金额来算，高端超声占整个超声市场50％以上的份额。同时，在中低端赛道已步入红海，国产替代、自主可控成为国家战略发展的方向的背景下，向高端（售价200万元-250万元）、超高端（售价大于250万元）超声领域进军已经成为行业发展的必然趋势。
此前，开立医疗已在高端超声领域取得诸多战果，相继推出S60、P60等高端产品系列，并基于高端产品平台衍生出P50、P40、P20、P10等小巧型产品系列。2021年，开立医疗便携式彩超X5入驻中国空间站，成为国内唯一一家超声设备产品入选的公司。2022年半年报显示，开立医疗彩超业务于报告期内实现营业收入5.43亿元，同比增长25.59％。
开立医疗在公告中表示，未来，开立将持续加大研发投入，推出更多更好更高端的医疗仪器，为全人类的健康福祉贡献自己的力量。
来源:金融界上市公司研究院
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