首款治疗UC的口服选择性JAK抑制剂在华获批_用于_治疗_抗体

本期看点

① 艾伯维乌帕替尼缓释片在华获批用于治疗中重度活动性UC

② 中国台湾批准2’-FL用于特医婴配奶粉

③ 武田制药维多珠单抗GRAPHITE研究展阳

④ 宠粮品牌帕特完成B轮融资

⑤ 影诺医疗完成数千万元新融资

⑥ 博安生物BA1106 1期临床完成首例患者给药

① 艾伯维乌帕替尼缓释片在华获批用于治疗中重度活动性UC

作者：艾伯维

解读：617

来源：艾伯维

发布日期：2023-02-20

■ 内容要点

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2月20日，全球生物制药企业艾伯维（Abbvie）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已经批准瑞福（乌帕替尼缓释片）用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。

此次获批是该药物在胃肠病学领域中国获批的首个适应症，也是中国UC领域首个获批的口服选择性JAK抑制剂。

此次批准是基于3项3期随机、双盲、安慰剂对照临床研究——U-ACHIEVE、U-ACCOMPLISH诱导和U-ACHIEVE维持治疗研究的有效性及安全性的数据。

此前，瑞福已经被批准用于治疗患有难治性、中度至重度特应性皮炎的 12岁及以上的成人和儿童患者；用于治疗对一种或多种TNF抑制剂反应不充分或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者；用于治疗对一种或多种DMARD反应不足或不耐受的成年患者的活动性银屑病关节炎。

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② 中国台湾批准2’-FL用于特医婴配奶粉

作者：中国台湾卫福部

解读：Richard

来源：NutraIngredients

发布日期：2023-02-07

■ 内容要点

2月7日，中国台湾卫福部发布一项新的公告，批准基因工程菌大肠杆菌BL21和大肠杆菌K-12 DH1 MDO MAP1001d菌株发酵生产2’-FL（2’-岩藻糖基乳糖）用于特殊医学用途目的的婴幼儿配方奶粉。

此前，由该两株菌发酵生产的2’-FL仅可用于婴配奶粉、幼儿辅食和7岁以下儿童奶粉。中国台湾卫福部于去年9月份发起了一项相关调查，并在经过一系列安全评估后做出了上述决定。

此外，中国台湾卫福部正在考虑将基因工程菌大肠杆菌K-12 MG1566 INB000846菌株发酵生产2’-FL用于婴配奶粉。中国台湾卫福部表示，由该菌株发酵生产的2’-FL经过严格纯化后并不含有转基因成分。

2’-FL是人乳寡糖中含量最高的岩藻糖基化寡糖，具有促进双歧杆菌增殖和调节肠道菌群等作用，现已被广泛用于婴幼儿食品行业。

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③ 武田制药维多珠单抗GRAPHITE研究展阳

作者：武田制药

解读：Richard

来源：Businesswire

发布日期：2023-02-18

■ 内容要点

2月18日，武田制药公布了维多珠单抗治疗肠道急性移植物抗宿主病（aGvHD）3期临床试验GRAPHITE研究的最新进展。数据表明，与安慰剂组相比，维多珠单抗在改善aGvHD无病生存（aGvHD-Free Survival）上展现出了有统计学意义的差异和临床意义的改善。

维多珠单抗是一款肠道选择性的生物制剂。它是一种人源化单克隆抗体，可特异性拮抗α4β7整合素，抑制α4β7整合素与人黏膜地址素细胞黏附分子的结合，但不抑制血管细胞粘附分子-1的结合。目前，该药物尚未批准用于治疗aGvHD。

在GRAPHITE研究中，维多珠单抗用作预防性用药。患者在接受异基因造血干细胞移植后第180天，维多珠单抗组aGvHD无病生存率为85.5%，而安慰剂组为70.9%。在180天后，维多珠单抗组aGvHD无病生存和无复发生存等指标上也显著优于安慰剂组。

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④ 宠粮品牌帕特完成B轮融资

作者：经纬创投

解读：Richard

来源：经纬创投公众号

发布日期：2023-02-15

■ 内容要点

近日，高端宠粮品牌帕特宣布完成了B轮融资，融资将用于帕特公司的研发端投入、供应链升级和品牌建设等方面，老股东经纬创投等参与此轮投资。

帕特成立于2016 年，是一家专注宠物营养健康的高端宠物食品企业。自成立以来，帕特秉持人宠平等陪伴的品牌宗旨，推出的“生骨肉配方”科学喂养理念贴近犬猫原生态饮食习惯和营养结构，能够有效帮助宠物健康成长。

在供应链方面，帕特建立自有产品研发实验室及工厂，进一步提升品牌的产品研发能力和质量稳定性，打造自身供应链壁垒和品牌护城河。在渠道建设方面，截至2022年底，帕特线下市场合作经销商46家，直营团队服务的区域覆盖全国23个省、4个直辖市和4个自治区，链接超12000家门店。

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⑤ 影诺医疗完成数千万元新融资

作者：动脉网

解读：Richard

来源：INNO影诺

发布日期：2023-02-16

■ 内容要点

近日，厦门影诺医疗宣布完成数千万元新一轮融资。此轮融资由元生创投领投，新丝路资本和厦门金圆投资集团跟投，资金将用于帮助影诺医疗进行产品研发与市场营销。

影诺医疗成立于2017年，是国内领先的人工智能消化内镜企业，专注于利用人工智能技术处理消化内镜影像数据，帮助内镜医生减轻工作负担，实现人工智能技术在消化内镜诊断领域的经济效益和社会意义。

影诺医疗的核心产品影诺鹰眼是全球首批利用人工智能技术实现辅助全消化道内镜下癌症早筛的平台。该产品核心功能包括病灶检测和手术质控。当前，影诺鹰眼正逐渐完成消化内镜诊疗全流程、多病种、全场景的覆盖。

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⑥ 博安生物BA1106 1期临床完成首例患者给药

作者：绿叶制药

解读：Richard

来源：绿叶制药

发布日期：2023-02-13

■ 内容要点

2月13日，博安生物宣布其自主开发的抗体药BA1106在1期临床试验中已完成首例患者给药。该试验旨在评价BA1106治疗晚期实体瘤患者的安全耐受性、药代动力学特征和初步疗效。

BA1106为国内首个进入临床阶段的、用于治疗实体瘤的非IL-2阻断型CD25创新抗体，具有良好的抗肿瘤治疗潜力。其主要作用机制是通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用效应削减肿瘤微环境中的Treg细胞，增加效应T细胞的比例。

博安生物围绕肿瘤和自身免疫等核心治疗领域，不断加快其创新抗体的开发进程，现已拥有多个具有国际知识产权保护的创新抗体在研产品。目前，BA1106的开发进度在同机制的CD25抗体中位处前列。同靶点药物中，除了由罗氏开发的RG6292处于1期临床阶段外，抗肿瘤领域尚无其它开发中的CD25抗体被报道。

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