2月24日，PD-1抑制剂替雷利珠单抗（商品名：百泽安）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于PD-L1高表达的局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌（G/GEJ）的一线治疗。
我国胃癌的发病率和死亡率均居高位。由于初期无特异性症状，70%以上的中国胃癌患者在确诊时已进入进展期或晚期。晚期胃癌治疗手段以化疗为主，患者5年生存率仅约6%，过去化疗是晚期胃癌主要的一线标准治疗，但其应用已经面临疗效瓶颈，中位总生存期（OS）不超过1年。针对大量患者未尽之需，包括免疫疗法在内的多种新治疗方案正持续改善中国晚期胃癌患者的生存预后。
中山大学附属肿瘤医院院长、中山大学肿瘤防治中心主任徐瑞华教授表示：“接受传统化疗的晚期胃癌患者通常预后较差。本次获批，标志着替雷利珠单抗联合化疗将作为晚期胃癌的一线治疗方案之一，我也期待该免化联合方案将尽快成为新标准治疗。”
研究数据证实，替雷利珠单抗联合化疗再次刷新PD-1抑制剂用于晚期胃癌治疗的生存纪录，中位总生存期（mOS）为17.2个月，而亚洲人群的中位生存期更是达到19.3个月。
据悉，替雷利珠单抗是目前适应症获批最多的PD-1药物之一。在替雷利珠单抗斩获一线胃癌第10项适应症之前，此前获批的9项适应症已全部纳入医保，包括肺癌、肝癌、胃肠癌、食管癌、膀胱癌、鼻咽癌、妇科肿瘤等多个中国高发肿瘤领域。同时，替雷利珠单抗还有两项适应症也正在接受中国CDE审评。
【记者】严慧芳
【作者】 严慧芳
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