2月28日，港股创新药企基石药业宣布，其潜在同类最优药物舒格利单抗注射液（商品名：择捷美）联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。
择捷美GEMSTONE-303研究主要研究者、北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授表示，胃癌是我国高发的恶性瘤种之一，胃腺癌的发生率占胃恶性肿瘤的90%以上。在临床中，大部分胃腺癌患者在疾病初诊时已经发展到晚期阶段。
“目前对于该患者群体仍然存在着未满足的医疗需求，尤其是针对不可手术切除的局部晚期或转移性胃癌患者，亟需新的治疗方式。“沈琳教授表示，”GEMSTONE-303研究结果已经证实了择捷美联合化疗可显著改善该类患者的无进展生存期，并且总生存期也呈现明显获益的趋势，我们期待该免疫疗法能够为广大的晚期胃/胃食管结合部腺癌患者提供新的治疗选择。”
据了解，这是继III期和IV期非小细胞肺癌（NSCLC）、复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）适应症后，择捷美在国内申报的第四项新适应症上市申请。此前择捷美已获NMPA批准用于III期和IV期NSCLC患者, 并且其用于治疗R/R ENKTL的新适应症上市申请已获NMPA受理并纳入优先审评。此外，择捷美一线治疗食管鳞癌的注册性临床研究也已达到主要终点，基石药业计划近期向NMPA递交该项新适应症的上市申请。
【记者】严慧芳
【作者】 严慧芳
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