东曜药业:与智核生物合作进入核药领域,CDMO空间广阔_公司_猛兽_美股

来源:猛兽财经 作者:猛兽财经

猛兽财经获悉,由于东曜药业(01875)近日与智核生物签订战略合作协议,双方将进一步巩固和深化合作,快速推进基于偶联技术的放射性创新药物的开发。国元国际近期发布研报建议积极关注东曜药业。

国元国际主要观点如下:

公司CDMO实力进一步加强:公司与智核生物达成战略合作,共同赋能核素药物的整体开发。东曜药业拥有ADC核心偶联工艺和放大生产的丰富经验以及技术优势,加上ADC关键质量属性的自主分析能力,可以提供抗体到ADC原液制剂一地化生产的一站式CDMO解决方案。智核生物具有自主知识产权的放射性药物发现、研发、生产技术平台,研发管线已涵盖10多个创新核素诊断和治疗产品。此次合作会进一步巩固公司在ADC领域CDMO的竞争优势,也为进入RDC领域提供有力保障,进一步加强公司在CDMO领域的全面竞争力。

CDMO发展迅速,竞争优势明显:2022年公司CDMO业务实现收入7254万元,同比上升35%,在手订单5200万元,项目合计45个,ADC项目18个,单抗项目23个,化药及其它4个,覆盖临床前到临床III期不同阶段。订单主要来自ADC和单抗项目。公司CDMO业务竞争优势明显:1)公司拥有核心偶联工艺和放大的技术优势以及ADC关键质量属性的自主分析能力,在ADC领域位于国内第一梯队;2)产能、产线灵活,商业化布局完善,公司可针对客户需求提供定制化服务,覆盖小试、中试及商业化等不同规模,目前公司已建立了单抗原液和制剂、ADC原液、冻干制剂一体化生产及商业化车间,同时符合高标准的质量管理体系、满足GMP标准的商业化能力和合规性。

公司定位清晰,发展路径明确:研发管线继续推进,与兆科眼科合作的抗VEGF单抗TAB014Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组;TAC020(创新靶点)正与和铂医药进行联合开发,目前进展顺利。上市品种朴欣汀及替至安、美适亚2022年销售3.04亿元,提供了较好的现金流,公司首次实现了经营净现金流,达到5993万元。在此基础上,公司不断拓展CDMO领域的优势,CDMO人数占总人数的77%,拥有博士11人,硕士75人。通过ADC的CDMO优势,未来有望实现快速增长。

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