近日，天津经开区龙头企业赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称赛诺医疗）研发的半顺应性球囊扩张导管OLLIEE™ 跃豚™（海外商品名：SCHONKYTONK）获得FDA认证。
该产品适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张，以改善心肌灌注。该产品具有更低的导入和通过外径以及复合专利涂层，能够游刃有余的应对血管迂曲及CTO（ 冠状动脉慢性完全闭塞性病变）等复杂病变治疗。
产品特点：
1.Tip头端独特材质及特殊工艺设计，导入外径更小，通过性更好；
2.通体采用“疏水+亲水”复合涂层，增加通过性的同时提升稳定扩张能力；
3.球囊体采用高记忆性材质及定型工艺，提升球囊的多次回抱能力；
4.集成内管设计，降低双腔段外径，提升全规格对吻能力；
在国际上，FDA被公认为是世界上最权威的食品与药物管理机构之一。本次获得美国FDA认证的半顺应性球囊导管OLLIEE™ 跃豚™是赛诺医疗第二款在美国获得FDA认证的产品。2022年12月赛诺医疗非顺应性球囊扩张导管SEAWHALE™阔鲸™（海外商品名：NC ROCKSTAR）已经率先获得FDA认证。
赛诺医疗多产品在美国获批，快速丰富了公司海外市场的产品组合，推动了公司国际化进程，进一步提升了公司产品的国际影响力。
赛诺医疗
赛诺医疗2007年在天津经开区创立，是天津市第一家科创板上市企业。经过十余年的发展，赛诺医疗初步建立了具有国际水平的研发、生产和运营体系，业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。企业已拥有8项关键技术，18种产品管线；在全球范围内拥有190余项专利授权和独占许可；公司产品临床研究结果已在国内国际核心期刊各类论文近30篇（其中，国际核心期刊发表18篇）；承担国家级、省级科研项目7项，包括“十三五”国家重点研发计划课题1项。
成立至今，赛诺医疗主营产品冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊等累计使用超过120万个，进入2000余家医院，中国、东南亚、南美的数十万患者因此获益。2022年6月，赛诺医疗的HT Supreme药物洗脱支架直径5.0mm型号规格获批上市，填补了国内市场空白。
信息来源： 赛诺医疗SINOMED
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